新的药品进口关税的运营影响

在全球药品供应链中，随着发布了关于进口专利药品和原料的新行政指令，正经历着重大的结构性转变。根据最新的贸易法规，为应对关键医疗投入品相关的供应链可靠性和国家安全问题，引入了关税。对于供应链运营专业人员来说，这些费用的引入要求立即评估进口合规性、库存定位和采购策略。

该指令建立了一个分级关税结构，该结构根据产品分类、制造商原产地和特定的贸易协定而有所不同。实施定于7月31日开始，全面执行将于9月进行。这一时间表要求对当前的进货物流渠道和合同义务进行快速审查。

关税结构和贸易伙伴费率

该政策对专利药品和原料设定了100%的主要关税税率。此税率广泛适用于美国、欧洲和亚洲的跨国制药企业。对于管理这些特定产品线的运营部门来说，根据应用于到岸成本的关税计算，销货成本（COGS）可能会实际翻倍。

然而，该监管框架包含基于地理位置和既有贸易关系的特定豁免和减税率。原产于欧盟、日本、韩国、瑞士和列支敦士登的受覆盖药品适用15%的减税率。此前，本届政府已与这些伙伴就大多数商品的关税上限达成了协议，这一条款也延伸到了这个特定领域。

对来自英国的货物适用10%的单独税率，但这可能需要调整。美国和英国之间关于药品定价的最新协议表明，从2026年到2029年存在零关税的途径。这表明该特定伙伴的贸易壁垒将实现长期降低，如果符合未来条款，这可能允许进行战略性库存积累。

此外，该政策区分了符合特定减税标准的企业。与卫生和公众服务部（Department of Health and Human Services）签订了最惠国（MFN）定价协议，并与商务部（Commerce Department）签订了回流（onshoring）协议的公司，在2029年1月之前有权享受零关税。对于达到回流状态但缺乏MFN定价协议的组织，适用20%的关税，并在四年内逐步增加到100%。

合规协议和运营要求

遵守这些规定需要具备不同的运营能力。要获得减税或零关税率，企业必须应对涉及两个不同监管机构的复杂认证流程。

回流协议 商务部要求某些货物必须在美国境内生产，才能获得减税资格。对于供应链规划人员来说，这意味着需要核实组件的地理来源和制造足迹。如果供应链严重依赖在国外制造的组件，即使最终组装在国内进行，如果这些组件在《232条款调查》下被视为“进口”的，回流协议可能无法完全覆盖进口关税的影响。

MFN定价协议 同时，定价必须通过卫生和公众服务部批准。这引入了超出传统采购流程的双重合规要求。运营团队必须确保定价数据与联邦标准保持一致，以避免被标记为需要支付更高的关税。这在合同管理和价格核实方面增加了一层行政负担。

产品分类和豁免

该政策还概述了可能免于主要税负的特定产品类别。这对产品经理和物流规划人员来说至关重要。

豁免范围涵盖某些特殊药品，例如孤儿药和动物健康药品。然而，这些通常取决于产品是否原产于贸易协定国家或是否满足紧急公共卫生需求。此外，仿制药和生物类似药及其相关原料免征关税。但是，政府保留每年审查这些豁免的权力，这表明这些豁免可能会在未来发生变化。

相比之下，专利药品不享有这些广泛的豁免。这一区别凸显了专有配方在国际贸易中存在的风险。供应链经理必须审计其产品组合，以确定哪些配方是受专利保护的，从而容易受到100%关税的影响。

基本原理和国家安全

这些关税的根本理由源于一项《232条款调查》，该调查得出结论，美国在进口药品和原料方面存在高度依赖。调查表明，这种依赖在发生供应中断时威胁到国家安全和公共卫生。因此，政府已在相邻领域启动了额外的《232条款调查》，包括个人防护设备、医疗耗材、医疗设备和器械。